1.研究者文件夾需按歸檔目錄順序放入兩孔黑色硬皮文檔夾中,標(biāo)記好文件夾序號,項目類別之間用相對應(yīng)的塑料隔頁紙分隔。側(cè)簽自上到下依次包含如下信息:方案編號、藥物名稱(第一本寫項目名稱)、期別、申辦方/CRO、科室及PI、文件夾序號。

2.受試者的所有文件整理好按照受試者的編號裝入藍色檔案盒,側(cè)簽自上到下依次包含如下信息:方案編號、藥物名稱、期別、受試者編號、文件夾序號。

注:1.有括號括起的位置只寫內(nèi)容
2.字體統(tǒng)一為宋體,不加黑、傾斜,不加下劃線,字體大小根據(jù)實際紙張調(diào)整